Deťom fatálne zlyhal dôležitý orgán
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejnil znepokojivé správy o tom, že užitie lieku Zolgensma môže mať pre organizmus fatálne následky. Nedávno boli totiž hlásené dva prípady “zlyhania pečenie u pacientov so SMA vo veku 4 a 28 mesiacov,” poznamenali odborníci. Do dvoch týždňov od podania lieku Zolgensma prišlo asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotranferáz. Lekári sa pokúšali deťom pomôcť podávaním potrebných liekov. Po piatich až šiestich týždňoch však prišli ďalšie prejavy.
Tentokrát začali deti zvracať, cítili sa slabé a opätovne boli zvýšené pečeňové aminostrasferázy. Po prvých klinických prejavoch nabralo zlyhanie pečene rýchli spád. “Nasledovalo rýchle zhoršenie funkcie pečene a progresia do hepatálnej encefalopatie a multiorgánového zlyhania. Smrť nastala 6 až 7 týždňov po podaní infúzie onasemnogénu abeparvoveku počas obdobia znižovania dávky kortikosteroidov,” dodali odborníci.
Spoločnosť Novartis Slovakia spolu s Európskou liekovou agentúrou a Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv sa preto rozhodli upozorniť lekárov, že je potrebné pred liečbou týmto liekom pravidelne, aspoň 3 mesiace po podaní infúzie, monitorovať funkciu pečene. Pacientov, ktorým sa zhoršujú pečeňové testy treba okamžite vyšetriť . Okrem toho sa lekári majú poradiť s gastroenterológom a hepatológom ak pacienti primerane neodpovedajú na liečbu kortikosteroidmi. Táto dávka sa nemá znižovať “pokiaľ sú výsledky testov funkcie pečene mimo referenčných hodnôt,” dodáva spoločnosť Novartis.