BRATISLAVA – Americký farmaceutický koncern Johnson & Johnson musí zaplatiť miliardovú pokutu. Mužovi, ktorý užíval ich liek totiž z neho mali narásť prsia. Súdna porota vo Philadelphii v utorok prisúdila žalobcovi odškodné vo výške až osem miliárd dolárov (zhruba 7,3 miliárd eur). Informovali o tom americké médiá. Prípravok je aj na slovenskom trhu.
Spoločnosť obviňujú z toho, že v prípade antipsychotika s názvom Risperdal zatajila vedľajšie účinky, medzi ktoré patrí aj rast prsníkov u mužských pacientov.
Johnson & Johnson označil rozsudok za veľmi neprimeraný a oznámil, že sa voči nemu odvolá. Koncern je presvedčený, že rozhodnutie súdu bude nakoniec zrušené. USA sú známe tým, že sa tam tam súdi za všetko a vysúdiť sa dajú obrovské čiastky na odškodnom. Ale často sa tiež stáva, že vyššie inštancie tieto sumy revidujú a značne znížia. Môže trvať roky, pokiaľ sa dospeje k právoplatnému rozhodnutiu o vyplatení odškodného žalobcovi.
Liek Risperdal môže spôsobiť u mužov rast prsníkov. Zdroj: archív
Prípad nie je nový
V aktuálnom prípade súd priznal žalobcovi odškodné 1,75 miliárd dolárov (asi 1,6 miliardy eur) už v roku 2015, to bolo neskôr znížené na 680-tisíc dolárov (okolo 620-tisíc eur). Teraz súdna porota pristúpila spätne k mimoriadnej sankcii, ku ktorej dochádza len v obzvlášť závažných prípadoch. V takýchto situáciách sa však stáva, že sudcovia uznajú obrovskú sumu za neprimeranú a znížia ju.
Tisíce ďalších žalôb
Tak či tak je aktuálny prípad okolo spoločnosti Johnson & Johnson dosť výbušný, pretože koncern čelí 10-tisícom podobných žalôb. Farmaceutický obor je ale zvyknutý na právne problémy. Aj pri vlne žalôb proti firmám, ktoré svojím prípravkom proti bolesti spôsobili opioidnú krízu a drogovú epidémiu v USA, je medzi obžalovanými aj táto spoločnosť z New Brunswicku (New Jersey). Okrem toho musí čeliť aj žalobám za prípravok pre deti „Baby Powder“, ktorý má údajne zvyšovať riziko rakoviny.
Liek je dostupný aj na Slovensku
Glob.sk zistil, že liek Risperdal, ktorý môže spôsobiť u mužov rast prsníkov, je dostupný aj na Slovensku. Preto oslovil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) s otázkou, či sa podobný prípad na Slovensku u tohto lieku už vyskytol.
V stanovisku, ktoré nám zaslala hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková sa píše: “Každý liek môže mať nežiadúci účinok, ktorý sa však nemusí vyskytnúť u každého. Žiaden liek nie je úplne bez rizika.”
Ako ďalej vysvetľuje, nežiaduci účinok je neželaný alebo škodlivý účinok lieku. Informácie o nežiaducich účinkoch lieku sa uvádzajú vo voľne dostupných dokumentoch k lieku – v Písomnej informácii pre používateľa (PIL, tzv. príbalový leták) aj v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC, dokument určený pre zdravotníckych pracovníkov).
“Informácie o nežiaducich účinkoch sa získavajú z klinických štúdií a aj z ďalšieho monitorovania lieku po registrácii. Zdravotnícki pracovníci sú povinní hlásiť nežiadúce účinky liekov Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv a túto možnosť majú aj pacienti,” dodala.
Pokiaľ ide o liek Risperdal Consta, v zozname možných nežiadúcich účinkov sa nachádza práve aj „zväčšenie prsníkov u mužov“. Štátny ústav však neeviduje hlásenia takýchto nežiaducich účinkov na Slovensku.
“Dané nežiaduce účinky sú teda známe a transparentne uvedené v dokumentácii k lieku,” vysvetlila hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková.